2024年,河北省药监局狠抓风险会商工作,夯实监管与企业两方责任,提升风险研判、风险化解、风险治理三种能力,按照“真会商风险、会商真风险”要求,落实关口前移、预防为主的风险治理理念,推动监管跑在风险前面,全面排查整治医疗器械安全风险隐患。
健全制度机制 会商研判管控风险
织密风险防控“一张网”。从日常监管、飞行检查、监督抽检、监测评价、案件查办、投诉举报、网络监测、舆情监测八个维度收集风险信号,及时发现、研判、预警并有效处置医疗器械风险隐患。2024年共检查生产经营企业和使用单位4.8万家次,立案1634起,收集重要风险信息584条,并建立了清单台账,确保限时销号。
下好风险会商“一盘棋”。在每季度开展多维度风险会商,每半年开展省、市、县三级风险联合会商的基础上,针对聚集性风险 ……
